ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ABŞ-ın COVID-19 ictimai səhiyyə fövqəladə vəziyyətində tələbatın artması və son satıcı təchizatı problemləri səbəbindən bir neçə qan nümunəsi toplama (qan alma) borularının təchizatında əhəmiyyətli fasilələr yaşadığından xəbərdardır. .FDA bütün qan nümunələri toplama borularını daxil etmək üçün tibbi cihaz çatışmazlığı siyahısını genişləndirir.FDA daha əvvəl 10 iyun 2021-ci ildə səhiyyə və laboratoriya işçilərinə natrium sitrat qan nümunəsi toplama (açıq mavi üstü) boruların çatışmazlığı ilə bağlı məktub göndərdi.
Tövsiyələr
FDA səhiyyə təminatçılarına, laboratoriya direktorlarına, flebotomistlərə və digər işçilərə qan toplama borusundan istifadəni minimuma endirmək və xəstə baxımının keyfiyyətini və təhlükəsizliyini qorumaq üçün aşağıdakı konservasiya strategiyalarını nəzərdən keçirməyi tövsiyə edir:
• Yalnız tibbi baxımdan zəruri hesab edilən qan analizlərini həyata keçirin. Müntəzəm sağlamlıq ziyarətlərində və allergiya testlərində testləri yalnız xüsusi xəstəlik vəziyyətlərini hədəf alan və ya xəstənin müalicəsini dəyişəcəyi yerlərdə azaldın.
• Lazımsız qan çəkmələrinin qarşısını almaq üçün dublikat test sifarişlərini silin.
• Çox tez-tez sınaqdan çəkinin və ya mümkün olduqda testlər arasında vaxt intervallarını artırın.
• Əgər əvvəllər toplanmış nümunələr mövcuddursa, əlavə sınaq və ya nümunələrin laboratoriya şöbələri arasında paylaşılmasını nəzərdən keçirin.
• Əgər atılan boruya ehtiyacınız varsa, müəssisənizdə daha çox miqdarda olan boru növündən istifadə edin.
• Qan nümunəsi toplama borularının istifadəsini tələb etməyən qayğı testini nəzərdən keçirin (yan axın testləri).
FDA tədbirləri
19 yanvar 2022-ci ildə FDA tibbi cihaz çatışmazlığı siyahısını bütün qan nümunələri toplama borularını (məhsul kodları GIM və JKA) daxil etmək üçün yenilədi.Federal Qida, Dərman və Kosmetika Aktının (FD&C Aktı) 506J Bölməsi FDA-dan FDA-nın çatışmazlıqda olduğunu müəyyən etdiyi cihazların ictimaiyyətə açıq, müasir siyahısını saxlamağı tələb edir.
Əvvəllər:
• 10 iyun 2021-ci il, FDA COVID-19 ictimai səhiyyə fövqəladə halı zamanı tibbi cihaz çatışmazlığı siyahısına eyni məhsul kodları (GIM və JKA) altında natrium sitrat (üstü açıq mavi) borular əlavə etdi.
• 22 iyul 2021-ci il, FDA xəstələrdə koaqulopatiyanın daha yaxşı müəyyən edilməsi və müalicəsi üçün laxtalanma testi üçün qan nümunələrini toplamaq, daşımaq və saxlamaq üçün istifadə edilən müəyyən natrium sitrat qan nümunəsi (açıq mavi üstü) toplama boruları üçün Becton Dickinson üçün Təcili İstifadə İcazəsi verdi. məlum və ya şübhəli COVID-19 ilə.
FDA qan testinin tibbi baxımdan zəruri olduğu xəstələr üçün mövcud qalmasını təmin etmək üçün mövcud vəziyyəti izləməyə davam edir.Əhəmiyyətli yeni məlumatlar əldə olunarsa, FDA ictimaiyyəti məlumatlandıracaq.
Göndərmə vaxtı: 12 avqust 2022-ci il